Projekt 4

/

Ort: Schweiz

Zeitraum: 2016

Produkte:  Textil- und Medizinproduktehersteller

Umsatz: zweistelliger Mio € Bereich

Mitarbeiter: unter 100

Aufgaben:

Ich war im Mai 2016 beauftragt ein Preaudit zur Vorbereitung des anstehenden Rezertifizierungsaudits durchzuführen. Diverse Fragen zu schlanken Produktionsprozessen sollten ergänzend besprochen werden.

 

Im Einzelnen beauftragt war ich mit:

  • - Auditierung der Elemente/Prozesse nach ISO 13485:2012 mit den Anforderungen der DIN EN   / ISO 9001:2008

  • Unterstützung in offenen Fragen zu schlanken Produktionsabläufen.

 

Schlüsselpunkte und Erfolge dabei waren:

  • Zusammenstellung der Auditfragen und des Auditablaufs mit,

    • Auditplan

    • Fragenkatalog

  • Einführungsgespräch und Vorstellung Auditablauf

  • Durchführung des Audits und Abschluss Besprechung mit allen Teilnehmern

  • Erstellung Ergebnisbericht mit Empfehlungen, geringen Abweichungen sowie Korrekturmaßnahmen.

 Erfolgreiches Bestehen des Rezertifizierungsaudits im Herbst 2016